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公司簡(jiǎn)介
合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司（以下簡(jiǎn)稱“天麥生物”），坐落在有“大湖名城，創(chuàng)新高地”之稱的科教名城——中國(guó)合肥。天麥生物創(chuàng)建于2010年，是一家致力于糖尿病系列產(chǎn)品和技術(shù)的引進(jìn)與開(kāi)發(fā)、為糖尿病患者提供全病程管理服務(wù)的創(chuàng)新型企業(yè)。近年來(lái)，公司業(yè)務(wù)進(jìn)一步擴(kuò)張,提供包括基因重組蛋白的研發(fā)和交付、無(wú)菌生物制劑的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)交付等的CDMO業(yè)務(wù)。
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合作創(chuàng)新
天麥生物與國(guó)際領(lǐng)先的以色列生物技術(shù)企業(yè)合作，專(zhuān)注于糖尿病領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)和系統(tǒng)性服務(wù)。自2010年至今，天麥生物已在以色列雅夫尼建立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，成功開(kāi)發(fā)人胰島素及胰島素類(lèi)似物原料藥和制劑產(chǎn)品。公司“重組人胰島素和胰島素類(lèi)似物環(huán)境友好型關(guān)鍵生產(chǎn)工藝技術(shù)平臺(tái)”的創(chuàng)新平臺(tái)，獲得2014年國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)。2015年，天麥生物與合作伙伴共同啟動(dòng)口服胰島素膠囊項(xiàng)目，開(kāi)發(fā)應(yīng)用新型蛋白質(zhì)類(lèi)藥物口服給藥技術(shù)。公司的生產(chǎn)設(shè)施統(tǒng)一按照歐盟GMP和中國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建造，主要設(shè)備均從歐美進(jìn)口。在服務(wù)方面，公司打破了藥品銷(xiāo)售模式，創(chuàng)立適合中國(guó)基層的糖尿病管理模式。
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綠色高效
天麥生物高效環(huán)保節(jié)能的原料藥生產(chǎn)工藝和創(chuàng)新的口服蛋白質(zhì)給藥制劑技術(shù)不僅為糖尿病帶來(lái)革新性的治療手段，更是響應(yīng)并踐行國(guó)家綠色經(jīng)濟(jì)和醫(yī)藥供給側(cè)改革政策的具體行動(dòng)。
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天麥愿景
天麥生物以“關(guān)愛(ài)生命、承諾未來(lái)”為己任，公司目標(biāo)是成為以口服胰島素軟膠囊、重組人胰島素、胰島素類(lèi)似物、GLP-1（胰高血糖素樣肽受體激動(dòng)劑）等產(chǎn)品為代表的、面向全球的生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)基地，提供糖尿病慢病管理服務(wù)（旗下的心宜生物為代表），成為值得尊敬和信賴的全球糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品及服務(wù)提供商。同時(shí)，振興發(fā)展民族藥業(yè)，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會(huì)，為所有獻(xiàn)身于本使命的從業(yè)人員提供成功的機(jī)遇。
公司發(fā)展里程牌
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天時(shí)霖?甘精胰島素注射液獲批上市
2024年6月 -
公司四款產(chǎn)品中標(biāo)全國(guó)藥品集中帶量采購(gòu)（胰島素專(zhuān)項(xiàng)接續(xù)）
2024年4月 -
CDMO入選合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共平臺(tái)
2023年6月 -
天麥霖?入選合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種目錄。
2023年3月 -
甘精胰島素和甘精胰島素注射液通過(guò)CFDI“2in1”現(xiàn)場(chǎng)核査
2023年1月 -
二代胰島素國(guó)際業(yè)務(wù)進(jìn)一步擴(kuò)展，簽訂國(guó)際業(yè)務(wù)獨(dú)家銷(xiāo)售協(xié)議
2022年5月 -
公司四款產(chǎn)品A組中標(biāo)第六批國(guó)家藥品集采（胰島素專(zhuān)項(xiàng)）
2021年12月 -
天麥生物順利通過(guò)SGS現(xiàn)場(chǎng)審核、認(rèn)證，成功取得ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證證書(shū)。
2021年3月 -
制劑車(chē)間II精蛋白重組人胰島素注射液(預(yù)混30/70) 通過(guò)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查以及GMP符合性檢查；9月獲得《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
2020年4月 -
重組人胰島素注射液（西林瓶）獲得藥品《GMP證書(shū)》；精蛋白重組人胰島素注射液獲得《藥品注冊(cè)批件》和《GMP證書(shū)》;精蛋白重組人胰島素注射液(預(yù)混30/70) 獲得《藥品注冊(cè)批件》和《GMP證書(shū)》。
2019年9月 -
重組人胰島素注射液（西林瓶）獲得《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。
2019年6月 -
天麥生物重組人胰島素原料藥獲得GMP證書(shū)；重組人胰島素注射液獲得注冊(cè)批件和GMP證書(shū)。
2018年4月 -
天麥生物重組人胰島素膠囊試車(chē)間、檢測(cè)中心、大豆蛋白酶抑制劑中試車(chē)間開(kāi)工建設(shè)。
2017年11月 -
天麥生物承辦的合肥首屆大健康產(chǎn)業(yè)論壇“南艷湖?大健康產(chǎn)業(yè)高峰論壇”在合肥順利召開(kāi)。
2017年9月 -
天麥生物基因重組人胰島素原料和制劑通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和安徽省食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證檢查。
2017年8月 -
天麥生物與以色列Oramed公司簽訂投資協(xié)議以及口服胰島素大中華區(qū)技術(shù)許可協(xié)議。
2015年11月 -
天麥生物獲得用于治療2型糖尿病的長(zhǎng)效腸激素多肽類(lèi)似物及應(yīng)用的專(zhuān)利技術(shù)。
2015年10月 -
天麥生物先后完成二代胰島素、三代（長(zhǎng)效、速效）胰島素類(lèi)似物的開(kāi)發(fā)、工藝放大及商業(yè)化規(guī)模的開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)；天麥生物承擔(dān)國(guó)家重點(diǎn)引智項(xiàng)目。
2014-2016年 -
014年9月天麥生物特聘專(zhuān)家施姆爾·海斯博士(Dr. Shmuel Hess)獲評(píng)2014年中國(guó)政府“友誼獎(jiǎng)”。
2014年9月 -
天麥生物“重組人胰島素和胰島素類(lèi)似物環(huán)境友好型關(guān)鍵生產(chǎn)工藝技術(shù)平臺(tái)及長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物（VAN-103）臨床前研究”項(xiàng)目被列為國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目。
2014年6月 -
“天麥生物安徽省院士工作站”揭牌成立。
2014年4月 -
天麥生物大規(guī)模生產(chǎn)車(chē)間建成，并試生產(chǎn)成功，得到高純度胰島素晶體。
2013年11月 -
天麥生物獲中國(guó)科技部國(guó)際合作司批準(zhǔn)，認(rèn)定為國(guó)家國(guó)際科技合作基地（示范性國(guó)際科技合作基地類(lèi)）。項(xiàng)目名稱為：生物技術(shù)應(yīng)用研究國(guó)際科技合作基地。承擔(dān)了2013年科技部國(guó)家國(guó)際科技合作專(zhuān)項(xiàng)。
2013年9月 -
天麥生物“新型胰島素類(lèi)似物聯(lián)合研發(fā)”項(xiàng)目被列為國(guó)家國(guó)際科技合作專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目。
2013年2月 -
天麥生物自主研發(fā)的一類(lèi)新藥-新型長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物(VAN-103)在研發(fā)中心研制成功。
2012年6月 -
天麥生物與中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院醫(yī)藥生物安徽省工程技術(shù)研究中心簽訂合作框架協(xié)議。
2011年5月 -
天麥生物“基因重組人胰島素原料和制劑生產(chǎn)項(xiàng)目”正式啟動(dòng)。
2010年9月